潔凈室潔凈第三方檢測機構

簡要描述：潔凈室潔凈第三方檢測機構，潔凈室檢測-無塵車間第三方檢測機構 :換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間、高效檢漏YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》

產品型號：
廠商性質：工程商
更新時間：2023-08-16
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潔凈室檢測行業(yè)

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潔凈室檢測-無塵車間第三方檢測機構

檢測項目

適用對象

檢測標準

風速（單向流）檢測

風量/換氣次數檢測

壓差檢測

高效過濾器檢漏（粒子計數器法）

潔凈度檢測（懸浮粒子數)

浮游菌

沉降菌

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

氣流流型

藥品包裝材無塵室/潔凈室

YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法

《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010

YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》
		技術指標
監(jiān)測項目		100級	10 000級	100000級	300000級
塵埃數	≥0.5 um	≤5	lOO	500	不做規(guī)定
	≥5 pm	≤l	≤3	≤10	≤l5
浮游菌數，個／m³		≤5	lOO	500	不做規(guī)定
沉降菌數，個／皿 0.5h		≤l	≤3	≤10	≤l5
溫度,℃		(無特殊要求時)18-26
相對濕度，%		(無特殊要求時)45—65
照度LX		300
風速m／s		水平層流 ≥0.4 垂直層汽 ≥0.3	——	——	——
換氣次數，次／h		——	≥20	≥15	≥12
靜壓差,Pa		不同級別潔凈室（區(qū)）≥5
		非潔凈室（區(qū)）之間≥5
		潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10

公司，是一家第三方檢測機構獲得CMA資質，主要從事潔凈廠房第三檢測服務：提供GMP潔凈廠房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關驗證服務，提供：潔凈廠房的風量、換氣次數、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級別）壓縮空氣質量檢測（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測試，純化水（中國藥典2020版）臭氧濃度、甲醛、等設備類：生物安全柜、凈化工作臺、傳遞窗、層流罩、隔離器。

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