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?蘇州益康GMP驗(yàn)證咨詢(xún)關(guān)鍵確認(rèn)文件文件模板（跟業(yè)主確認(rèn)）文件模板的選用/文檔編號(hào)/文件管理規(guī)范/公司標(biāo)識(shí)LOGO是否體現(xiàn)/是否雙語(yǔ)/?現(xiàn)?產(chǎn)?房均由資質(zhì)的設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)，企業(yè)是否還應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)的圖紙進(jìn)?確認(rèn)？如需確認(rèn)，確認(rèn)范圍是什么？需要對(duì)其設(shè)計(jì)?案或圖紙等進(jìn)?確認(rèn)，確認(rèn)的范圍是其設(shè)計(jì)是否符合URS以及相關(guān)法規(guī)的要求。?URS確保URS符合規(guī)范與設(shè)計(jì)要求，URS要經(jīng)過(guò)相關(guān)人員的審核審批。設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)說(shuō)明、圖紙：設(shè)計(jì)院圖紙與設(shè)計(jì)說(shuō)明要詳細(xì)且明確，要滿(mǎn)足URS及GMP規(guī)范內(nèi)容，如有...

蘇州益康環(huán)境凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)蘇州益康環(huán)境凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)確定功能是應(yīng)充分考慮有機(jī)功能的實(shí)現(xiàn)?？照{(diào)凈化系統(tǒng)的功能如下：風(fēng)速、風(fēng)量/換氣次數(shù)、壓差、氣流流型、自?xún)魰r(shí)間?？照{(diào)凈化系統(tǒng)中的關(guān)鍵部件/功能有：高效過(guò)濾器、風(fēng)速、風(fēng)量/換氣次數(shù)、壓差、氣流流型、自?xún)魰r(shí)間、懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等。驗(yàn)證流程：建立驗(yàn)證部門(mén)—提出驗(yàn)證總計(jì)劃—起草驗(yàn)證方案—會(huì)搞、審核—驗(yàn)證方案的培訓(xùn)—驗(yàn)證的實(shí)施—驗(yàn)證記錄分析、評(píng)價(jià)—驗(yàn)證報(bào)告及審批—發(fā)放驗(yàn)證報(bào)告—驗(yàn)證資料整理歸檔—再驗(yàn)證驗(yàn)證文件：驗(yàn)證總計(jì)...

凈化車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指在潔凈度要求較高的車(chē)間環(huán)境中，用于檢測(cè)空氣、水、表面等污染物質(zhì)的設(shè)備。給員工一個(gè)健康的勞動(dòng)環(huán)境，提升布局優(yōu)化及節(jié)省成本帶來(lái)的效益是非常明顯的。因此，凈化車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作在制藥及醫(yī)療行業(yè)中也日漸重要。凈化車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作主要有以下幾個(gè)方面：1.保障產(chǎn)品質(zhì)量?jī)艋?chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)顧名思義就是一項(xiàng)專(zhuān)門(mén)在制藥企業(yè)中進(jìn)行凈化車(chē)間檢測(cè)的儀器，通過(guò)對(duì)潔凈室中的潔凈等級(jí)、痕量所需物與菌群數(shù)量的監(jiān)測(cè)和測(cè)試，確保生產(chǎn)操作和產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)并達(dá)到生產(chǎn)法律法規(guī)的檢測(cè)指標(biāo)，使得企業(yè)能...

蘇州微創(chuàng)委托我司新廠(chǎng)房PQ驗(yàn)證懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面菌三次靜態(tài)和三次動(dòng)態(tài)測(cè)試，此次服務(wù)項(xiàng)目包括方案編寫(xiě)及方案執(zhí)行測(cè)試及報(bào)告整理。蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司地址蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)3號(hào)廠(chǎng)房此次驗(yàn)證進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試階段時(shí)，按無(wú)菌藥品附錄要求測(cè)試浮游菌、沉降菌等指標(biāo)，以便為后續(xù)日常生產(chǎn)制訂監(jiān)控計(jì)劃奠定基礎(chǔ)。在HVAC調(diào)試完成后，要驗(yàn)收是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，因此，應(yīng)按GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》要求驗(yàn)收。廠(chǎng)房的潔凈度測(cè)試是靜態(tài)要求，懸浮粒子測(cè)試的取樣點(diǎn)及...

高效過(guò)濾器檢漏測(cè)試原理:將含塵氣流以很小的流速通過(guò)強(qiáng)光照明區(qū),被測(cè)空氣中的塵粒依次通過(guò)時(shí),每個(gè)塵粒將產(chǎn)生一次光散射,形成一個(gè)光脈沖信號(hào),根據(jù)光脈沖信號(hào)幅度的大小與粒子表面的大小成正比的關(guān)系,由光電倍增管測(cè)得粒子數(shù)及亮度,確定其過(guò)濾效率。潔凈室末端采用高效、超高效過(guò)濾器，可分為高效過(guò)濾器、無(wú)隔板高效過(guò)濾器、高效空氣過(guò)濾器、超高效過(guò)濾器等三個(gè)部分。還有三種高效過(guò)濾器，其中一種是超高效過(guò)濾器；一種是抗菌無(wú)隔板高效空氣過(guò)濾器，具有抗菌效果，防止細(xì)菌進(jìn)入潔凈車(chē)間；一種是高效過(guò)濾器，價(jià)格...

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司作為獨(dú)立的第三方檢測(cè)認(rèn)證公司具有CMA資質(zhì)，具有專(zhuān)業(yè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及潔凈室性能測(cè)試技能，因此我們建議業(yè)主和承建商在開(kāi)始討論潔凈室的各種技術(shù)參數(shù)，測(cè)試方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)就邀請(qǐng)測(cè)試認(rèn)證公司參與。在對(duì)有關(guān)參數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生分歧時(shí)，我們自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)在業(yè)主和承建商之間起到重要作用。蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司作為提供GMP驗(yàn)證服務(wù)和檢測(cè)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)第三方機(jī)構(gòu)，推動(dòng)和支持藥品和中藥產(chǎn)品實(shí)施GMP方面發(fā)揮著重要作用。憑借我們?cè)诋?dāng)?shù)毓こ藤Y源、規(guī)范和監(jiān)管要求方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，我們已經(jīng)成功...

傳遞窗檢測(cè)包括：傳遞窗主體，傳遞側(cè)窗門(mén)和接收側(cè)窗門(mén)，傳遞側(cè)窗門(mén)和接收側(cè)窗門(mén)分別安裝在傳遞窗主體的傳遞側(cè)和接收側(cè)，其特征在于：還包括信息獲取模塊、控制模塊和執(zhí)行模塊，信息獲取模塊用于獲取傳遞窗主體內(nèi)對(duì)被傳遞物品的操作信息，并輸入至控制模塊，控制模塊根據(jù)信息獲取模塊所輸入的傳遞窗主體內(nèi)對(duì)被傳遞物品的操作進(jìn)行分析，并控制執(zhí)行模塊對(duì)被傳遞物品執(zhí)行相應(yīng)操作。消毒：消毒是指用物理或化學(xué)方法消除或殺滅芽孢以外的病原微生物。只能將有害微生物的數(shù)量減少到不致病的程度，而不能殺滅微生物。也就是說(shuō)...